HLP Helmke Consulting
Projektmanagement
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Guten Tag,
ich würde mich freuen, wenn Sie beim nächsten HLP Management Schlaglicht dabei sein könnten.
Mittwoch, der 14. Mai 2025 von 16:30 - 18:00 Uhr, online
„Strategische Orientierung – in einer komplexen Welt“
Impulsgeber: Pao Siermann - Siermann Consulting - Berlin
Moderation: Wolfgang Alter - HLP Alter Consulting - Leverkusen
Zum Inhalt
Es wird wieder anregende Gesprächspartner und die Gelegenheit geben, sich auch über das Thema hinaus auszutauschen.
Sie wären natürlich mein Gast (kein Beitrag).
Interesse? Dann geht es wie folgt:
Sie melden sich zu dem Schlaglicht an per Mail: post@hlp-connex.com , über die Website hlp-connex.com/#veransta…, per Fax mit Einladung im Anhang oder per Telefon: 069-975812-0. Sie erhalten eine Bestätigung und dann kurz vor Beginn den Zugangscode per Mail. Sie öffnen den entsprechenden Browserlink und schalten sich kurz vor offiziellen Beginn dazu. Dort empfängt Sie dann der Moderator des Schlaglichts.
Rückfragen?...gerne!
Mit freundlichen Grüßen / Kind regards
Norbert Helmke
HLP Helmke Consulting
Projektmanagement
Norbert Helmke
Günter-Vogt-Ring 14a
60437 Frankfurt
Festnetz: +49 69 50 77 59 97
Mobil: +49177 58 56 617
Email.: info@hlp-helmke-consulting.de
Web: https://lnkd.in/eFYHDwbP
LinkedIn: https://lnkd.in/eQyPVr69
Hallo zusammen,
hier ein neuer Artikel aus dem Bereich Medizinprodukte und Pharma.
Das Common Technical Document (CTD) ist ein standardisiertes Format für die Einreichung von Anträgen auf Registrierung von Arzneimitteln. Es rationalisiert den Überprüfungsprozess zwischen den Zulassungsbehörden in der EU, den USA, Japan und anderen ICH-Regionen. Die CTD gliedert sich in fünf Module: administrative Informationen, Zusammenfassungen, Qualität, nicht-klinische und klinische Daten. Es ermöglicht eine konsistente, transparente und effiziente Bewertung von Arzneimitteln. Die CTD wird sowohl für neue Arzneimittelanwendungen als auch für Variationen verwendet. Die harmonisierte Struktur reduziert Doppelarbeit und beschleunigt den Marktzugang. Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der globalen Arzneimittelentwicklung.
Alles Gute
Norbert
© Urheberrecht. Alle Rechte vorbehalten.
2025
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